二、非同一總公司下的不同持證商供應的，同一生產廠商生產的產品，如能提供適宜證據證明不同持證商產品的處方、生產工藝和產品質量相同，可視為等同。

三、同一持證商供應的，歐盟上市不同產地的產品，如能提供適宜的證據證明不同產地產品的處方、生產工藝和產品質量相同，可視為等同；否則一般不可視為等同，以參比制劑目錄中的產地為準。

四、由于緩釋控釋制劑可能存在多個參比制劑，故參比制劑遴選專家審評會僅針對企業已備案品種進行審評，確認備案的參比制劑能否作為參比制劑，該參比制劑未必適用于其他企業產品，如不適用可另行備案。

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